Modifiche  secondarie  dell'AIC  di  un  medicinale  per  uso  umano,
           apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali 
  Cardioxane 500 mg polvere per soluzione per infusione -  flaconcino
500 mg (AIC 028223016/M) 
  Titolare AIC: NOVARTIS FARMA  S.P.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. 
  Codice Pratica: C1A/2012/2060 
  No. di procedura: FR/H/0283/001/IA/016G 
  Variazione tipo IA; A.5 Modifica del nome del  sito  di  produzione
del prodotto finito: 
  da:  THISSEN  LABORATOIRES  S.A.  (Belgio)  a  CENEXI  LABORATOIRES
THISSEN S.A. (Belgio). 
  Variazione tipo IA; A.7 Soppressione di un sito  di  controllo  del
prodotto finito: QUALITY ASSISTANCE (Belgio) 
  Variazione tipo IA; A.7 Soppressione di un sito  di  controllo  del
prodotto finito: SGS LAB SIMON S.A. (Belgio) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T12ADD15495