Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto
              legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Medicinale:  AMLODIPINA  RKG,  AIC  037786/M,  in  tutte   le   sue
confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice     pratica      C1A/2011/2160      -      Procedura      n.
PT/H/0118/001-002/IA/019 
  Variazione Tipo IA-B.II.d.1.a) "Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiunta di un  nuovo  parametro
di specifica per aggiornare le specifiche del  prodotto  finito  alla
Farmacopea Europea". 
  Codice     pratica      C1A/2011/2161      -      Procedura      n.
PT/H/0118/001-002/IA/020 
  Variazione Tipo IA-B.II.d.1.c) "Modifica dei parametri di specifica
e/o dei limiti del prodotto finito - Aggiunta di un  nuovo  parametro
di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova". 
  Codice     pratica      C1B/2011/2322      -      Procedura      n.
PT/H/0118/001-002/IB/021 
  Variazione Tipo IB-B.II.d.2.d) "Modifica della procedura  di  prova
del prodotto finito - Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova
(compresa la sostituzione o l'aggiunta)". 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        dott. Paolo Giorgetti 

 
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