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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali: 30 agosto 2012) Specialita' medicinali: DECA-DURABOLIN Confezioni e numeri di A.I.C.: "50 mg/ ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 ml A.I.C. N. 017712035 "25 mg/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 fiala da 1 ml A.I.C. N. 017712011 Titolare A.I.C.: N.V. ORGANON, Kloosterstraat, 6 - 5349 AB (OSS) Paesi Bassi Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Codice Pratica: N1B/2012/1991 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB - tipologia: C.I.7 Soppressione del dosaggio "50 mg/ ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" A.I.C. N. 017712035 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa T12ADD15532