BAXTER S.P.A.
Sede Legale: Roma, Piazzale dell'Industria, 20 - 00144
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00492340583

(GU Parte Seconda n.124 del 20-10-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  -  (Comunicazione  AIFA/V  &
                      A/P/110707 del 5/10/2012) 
 

  Codice pratica: N1A/2012/1126 
  Titolare:  Baxter  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1220  Vienna
(Austria) 
  Specialita' medicinale: TISSEEL (AIC n. 025243) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Grouped Variation (1Tipo IAIN / 2Tipo IA): introduzione di un nuovo
certificato di conformita' per la sostanza attiva Calcio  Cloruro  da
parte del fornitore gia' autorizzato Merck KGAA;  modifica  del  nome
del  fornitore  del  tappo  protettivo;  aggiunta  di  un   fornitore
alternativo della siringa AST. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott. Roberto Daddi 

 
T12ADD15545
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.