Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Medicinale: ELMEX 
  Numeri AIC  e  confezioni:  026487013  "gel  dentale"  tubo  25  g;
026487025 "gel dentale" tubo 215 g 
  Titolare A.I.C.: GABA VEBAS s.r.l., via Giorgione 59/63, 00147 Roma 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1A/2012/1102 
  Tipologia variazione: "Grouping of variation" 4 variazioni tipo  IA
n. B.I.b.1 Modifica dei parametri di specifica  e/o  dei  limiti  del
principio attivo, di una materia prima, di una sostanza intermedia  o
di un reattivo  utilizzato  nel  procedimento  di  fabbricazione  del
principio attivo d) Soppressione di un  parametro  di  specifica  non
significativo (ad esempio soppressione di un parametro obsoleto). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       dott.ssa Anita Falezza 

 
T12ADD15566