Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008  ai  seguenti
                             medicinali: 
 

  MESALAZINA AUROBINDO Confezioni e numeri di AIC: "400 mg  Compresse
gastroresistenti", 50 compresse; AIC n. 035386010, "800 mg  Compresse
gastroresistenti", 24 compresse AIC n 035386022;  "800  mg  Compresse
gastroresistenti",  60  compresse  AIC  n  035386061;  "4  g/100   ml
sospensione rettale", 7 contenitori monodose AIC n 035386034; "2 g/50
ml sospensione rettale", 7 contenitori monodose AIC n 035386046; "500
mg  supposte",  20  supposte  AIC  n  035386059;  Codice  Pratica  n.
N1A/2012/1756 Numero e tipologia di Variazione: variazione tipo IA n.
B.III.1.a)2,: Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea  europea:  certificato   aggiornato   presentato   da   un
produttore gia' autorizzato (Mesalazina: IPCA  LABORATORIES  LIMITED-
CEP n°R0-CEP 2006-122-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                    dott.ssa Francesca Bamberghi 

 
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