Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Comunicazione di notifica regolare N. 97335 del 28/08/2012. 
  Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 -  20021
Baranzate (MI) 
  Specialita' medicinale: VIVOTIF. Confezioni  e  numeri  di  A.I.C.:
tutte  le  confezioni  autorizzate  -   AIC   025219066,   025219054,
025219041. 
  Codice Pratica N.: N1A/2012/1775 
  N. e tipologia della variazione: Tipo IAin. B.II.b.1 Sostituzione o
aggiunta di un sito di fabbricazione per una parte o per la totalita'
del procedimento di fabbricazione del  prodotto  finito  a)  sito  di
imballaggio secondario. Registrazione  del  building  78  di  Crucell
Switzerland,  Oberriedstrasse  68,  3174  Thörishaus,  come  sito  di
produzione  alternativo  per   il   confezionamento   delle   capsule
blisterate. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Renato Soncini 

 
T12ADD15611