Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: LEVOSTAB 
  Confezioni e n. A.I.C.: 4 ml collirio 0,5mg/ml AIC n.028127025, 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  Codice N1B/2012/1271 tipo IB / IAIN grouping aggiunta dell'officina
FAMAR S.A., Agiou Dimitriou, Alimos Attiki (Grecia) per  le  seguenti
variazioni n. B.II.b.1.f: produzione  fino  a  bulk;  n.  B.II.b.1.z:
confezionamento primario; n. B.II.b.1.a: confezionamento  secondario;
n. B.II.b.2.b.2: controllo/testing e rilascio lotti;  n.  B.II.b.4.z:
aggiunta di un lotto produttivo (360 litri). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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