Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: IOPIZE. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    50 mcg/ml collirio, soluzione  -  A.I.C.  039276/M  in  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1B/2012/1685. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: NO/H/0142/001/IB/024. 
  Variazione  Tipo  IB  n.  B.II.f.1   Modifica   della   durata   di
conservazione  o  delle  condizioni  di  magazzinaggio  del  prodotto
finito. 
  b) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito. 
  1. cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei  dati  in
tempo reale). 
  Validita': da 2 anni a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
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