Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  100 mg/50 ml  soluzione  per  infusione,  10  sacche  -  A.I.C.  n.
037523014; 
  200 mg/100 ml soluzione  per  infusione,  10  sacche  -  A.I.C.  n.
037523026; 
  400 mg/200 ml soluzione  per  infusione,  10  sacche  -  A.I.C.  n.
037523038. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Codice pratica: C1B/2012/2146 (Procedura IT/H/0264/001/IB/001). 
  C.I.3.a - Implementation of RCP's changes  following  the  decision
according to the  document  CMDh/PhVWP/028/2011/Rev01,  requested  by
Farmacovigilance Office (FV/53579/P01/06/2012, RNF 04/06/2012). 
  I lotti gia' prodotti, che non rechino tali modifiche, non potranno
piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a  partire  dal  120°  giorno
successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC12ADD15461