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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano, codice fiscale/partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: TRAVOGEN (isoconazolo nitrato). Confezione e numero di A.I.C.: 1% crema dermatologica, tubo da 20 g - A.I.C. n. 024349109; 1% crema vaginale, tubo da 30 g - A.I.C. n. 024349010. Codice pratica: N1A/2012/1796 Grouping di 2 variazioni di tipo IA, A.4: modifica del nome dei produttori del principio attivo isoconazolo nitrato (sito di Bergkamen e sito di Charlottenburg). Da: Bayer Schering Pharma AG a: Bayer Pharma AG. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS12ADD15525