Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 

  Titolare:  ABBOTT  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Codice pratica n. N1B/2012/1861 
  Medicinale: FISIOTENS 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  Tutte le confezioni autorizzate; Numero di AIC: 034063 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione tipo IB: 
  Var. Tipo IB n. B.I.d1a)4 -Introduzione del periodo di retest della
sostanza attiva (60 mesi), supportato da dati di stabilita' completi. 
  Data di entrata in vigore:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Codice pratica n. N1A/2012/1728 
  Medicinale: VERTISERC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  Tutte le confezioni autorizzate; Numero di AIC: 027232 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
variazione tipo IA: Var Tipo IA n.  B.I.a.2  a)-Modifica  minore  del
processo di produzione della sostanza attiva. 
  I lotti gia' prodotti alla data d'implementazione sono mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Maria Antonietta Compagnone 

 
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