Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
(CE ) n. 1234/2008).Procedura  europea  di  mutuo  riconoscimento  n.
                          FR/H/232/2/IA/24. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  IPNOVEL  "5  mg/1ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala  da   1   ml
(026109037/M); 
  "15 mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 3 ml (026109049/M). 
  Variazione di tipo IA nr. 1: modifica del nome  e/o  dell'indirizzo
del  titolare   dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio
limitatamente all'Islanda(Roche a/s, Hvidovre - Danmark). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dr. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD15668