KRKA D.D. NOVO MESTO
Sede Legale: Smarjeska Cesta 6 - Novo Mesto SI-8501 Slovenia
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 82646716

(GU Parte Seconda n.126 del 25-10-2012)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LORISTA, AIC n. 039379/M in tutte le confezioni 
  autorizzate.  Codice  Pratica   n.   C1A/2012/2052   -   Variazione
CZ/H/100/01-04/IA/34, Modifica Tipo IAIN  categoria  n.  B.III.1.a.3.
presentazione del CEP R0-CEP 2009-194-Rev 00 per il nuovo  produttore
di principio attivo: AUCTUS PHARMA LIMITED, Plot n. 102, Aditya Trade
Center Ameerpet - India - 500038 Hyderabad , con sito di  produzione:
AUCTUS PHARMA LIMITED, Plot n 8, Jawaharlal Nehru Pharma  City,  Unit
II Tadi Village, Parawada Mandal  India  -  531021  Visakhspatnam.  I
lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD15672
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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