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Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: LORISTA, AIC n. 039379/M in tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica n. C1A/2012/2052 - Variazione CZ/H/100/01-04/IA/34, Modifica Tipo IAIN categoria n. B.III.1.a.3. presentazione del CEP R0-CEP 2009-194-Rev 00 per il nuovo produttore di principio attivo: AUCTUS PHARMA LIMITED, Plot n. 102, Aditya Trade Center Ameerpet - India - 500038 Hyderabad , con sito di produzione: AUCTUS PHARMA LIMITED, Plot n 8, Jawaharlal Nehru Pharma City, Unit II Tadi Village, Parawada Mandal India - 531021 Visakhspatnam. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Un procuratore Sante Di Renzo T12ADD15672