Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale  BICOMPLEX  Confezione  e  numero  A.I.C:  :
"soluzione orale" 10 flaconcini 6 ml AIC  012373039.  Codice  pratica
N1A/2012/1888. Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
1234/2008: Variazione Tipo  IAIN  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP N°  CEP  R1-CEP
1998-140-Rev  02  relativo  al  principio   attivo   cianocobalamina.
Sostituzione del produttore SANOFI CHIMIE - 143 AVENUE GASTON ROUSSEL
FRANCE-93230 ROMAINVILLE con il produttore SANOFI  CHIMIE  -  RUE  DE
VERDUN - FRANCE- 76140 SAINT AUBIN LES ELBEUF. I lotti gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T12ADD15682