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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. Titolare AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: AZITROMICINA DOC Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 039251/M Procedura Europea numero: NL/H/1298/001-002/IA/006 Modifica: IAIN C.I.z Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano - Altre modifiche: Introduzione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) Specialita' medicinale: LOSARTAN DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 039254/M Procedura Europea numero: NL/H/1099/001-004/IA/022 Modifica: IA B.II.d.2.a Modifiche minori di una procedura di prova approvata del prodotto finito: Identification test for colorant I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T12ADD15710