Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Alprazolam Teva; Confezioni e numeri AIC: 035041/M  per
tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2012/1715  e
C1B/2012/627 Variazione NL/H/203/01-03/IB/16  e  NL/H/203/01-03/IB/15
Tipo IB n.  C.I.3.a  Modifica  stampati  in  linea  con  il  CSP  del
09/11/2011 ed in  seguito  a  procedura  di  WS  Pediatrico  Art.  45
(UK/W/032/pdWS/001) (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6,  4.7,  4.8  e
4.9 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti gia' prodotti non possono
piu' essere dispensati  al  pubblico  a  decorrere  dal  180°  giorno
successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione
nella GU. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla  data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD15716