Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare: Hikma Farmacêutica (Portugal) S.A., Estrada do Rio da Mo'
n. 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT, Portogallo 
  SPECIALITA' MEDICINALE: VINORELBINA HIKMA (AIC: 039261) 
  Codice Pratica N. C1A/2012/1753 
  Procedura Europea N. PT/H/0216/001/IA/012 
  Confezioni e numeri DI AIC: 
  10 mg /ml concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 1
ml, AIC n. 039261019 
  10 mg /ml concentrato per soluzione per infusione 10 flaconcini  da
1 ml, AIC n. 039261021 
  10 mg /ml concentrato per soluzione per infusione 10 flaconcini  da
5 ml, AIC n. 039261033 
  10 mg /ml concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino da 5
ml, AIC n. 039261045 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
variazione tipo IA 
    
  A.7) Soppressione di un sito di fabbricazione del principio  attivo
Vinorelbina Tartrato: Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co. Ltd. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                      dott.ssa Susanna Mecozzi 

 
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