Variazione di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in  commercio
             secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 

  Modifica apportata ai sensi del D.lg vo 29/12/2007 n. 274 
  Titolare: F.I.R.M.A. SpA - Via di Scandicci,37 - Firenze. 
  Specialita' medicinale: FRISTAMIN 10 mg  compresse  AIC  n.  027076
(Tutte le confezioni). 
  Ai  sensi  della  determina  AIFA   del   18/12/2009   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del Regolamento (CE) 1234/2008: Var.IAin - C.1.z.: Presentazione  del
Pharmacovigilance System Master file (PSMF) versione  2  -  Procedura
EU. BE/H/xxxx/IA/014/G. 
  MRP BE/H/0130/01/IA/010/G - Codice Pratica n. C1A/2012/2102. 
  Fine procedura e data di decorrenza della modifica:10 ottobre 2012 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
  alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD15725