Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FLEBOGAMMA 5% 
  N. AIC: (029249063) - (029249048) - (029249051) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo B.II.b.5.a: 
  Modifica di un test in-process: restrizione dei limiti. 
  (Pratica Codice n. N1A/2012/1845). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
    
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T12ADD15730