Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
             ai sensi del d.l. 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Janssen-Cilag SpA 
  Medicinale:  DAKTARIN  024957;   DAKTARIN   Dermatologico   041411;
DUROGESIC 029212; HALDOL DECANOAS 025333;  HALDOL  025373;  LEUSTATIN
029005; ORAP 022907; ORTHO GYNEST 027781;  PEVARYL  023603;  PEVISONE
025036; SIBELIUM 024396; SPORANOX  027808;  STUGERON  021688;  SYSTEN
028648; TRIATOP 029009; VERMOX 023821 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: codice pratica:
N1A/2012/1820 
  C.I.z.) Introduzione del Fascicolo di riferimento  del  sistema  di
farmacovigilanza (PSMF)  e  sostituzione,  nel  Modulo  1.8.1,  della
Descrizione  dettagliata  del  sistema  di  farmacovigilanza   (DDPS)
versione n. 6.1, con il Riassunto del sistema di farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
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