Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                        (CE ) n. 1234/2008). 
 
 
           Codice pratiche: N1A/2012/1789 e N1A/2012/1790. 
 
 
               Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 
 

  ROCALTROL "0,25 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280012); 
  "0,50 mcg capsule molli" - 30 capsule (024280024). 
  Variazione di tipo IA nr. B.II.b.2 a: aggiunta  di  F.  Hoffmann-La
Roche Ltd - Kaiseraugst -  Switzerland  come  sito  responsabile  del
controllo dei lotti per il prodotto finito. Variazione di tipo IA nr.
A.4: modifica del nome del fornitore di principio  attivo  (da  Roche
Colorado Corp. a Corden Pharma Colorado, Inc.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott. Antonio Pelaggi 

 
T12ADD15774