FARMACEUTICI CABER S.P.A.

Sede sociale: Roma viale Citta' d'Europa, 681 -

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00964710388

(GU Parte Seconda n.126 del 25-10-2012)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  apportate  ai  sensi  del
  regolamento CE 1234/2008 e s.m.i. Titolare Farmaceutici CABER Spa 

  Titolare Farmaceutici Caber S.p.a. 
  Medicinale: ALVAND AIC: 040480 Confezioni: TUTTE 
  Pratica:  C1B/2012/2175  Var.IB-C.I.3.a:   modifica   stampati   su
richiesta Uff. FMV con nota RNF del 1° giugno 2012. 
  Medicinale: FLOSSAC AIC: 025001 Confezioni: TUTTE 
  Pratica:  N1B/2012/2003  Var.  IB-C.I.3.a:  modifica  stampati   su
richiesta Uff. FMV con nota RNF del 1° giugno 2012. 
  Medicinale: FLONTALEXIN AIC: 026663 Confezioni: TUTTE 
  Pratica:  N1B/2012/2001  Var.  IB-C.I.3.a:  modifica  stampati   su
richiesta Uff. FMV con nota RNF del 1° giugno 2012. 
  I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti non  possono  piu'
essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno  successivo
a quello della pubblicazione delle presenti variazioni nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                         Avviso di rettifica 
 
  Nell'avviso n. TS11ADD15469 pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale.
Parte II n. 130 del 10 novembre 2011 per il medicinale  NAVIZAN  dove
e'  scritto  «Var.  tipo   IA IN   -B.II.b.1.a   Aggiunta   sito   di
fabbricazione per imballaggio secondario»  aggiungere  «I.B.N.  Savio
Srl Via del Mare, 36 Pomezia (RM)». 

                    Il direttore del regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD15614
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.