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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportata ai sensi del regolamento (CE) 123472008 E s.m.i.: titolare I.B.N. SAVIO S.r.l. Titolare I.B.N. Savio S.r.l. Medicinale: TENSILENE AIC: 038174 Confezioni: TUTTE Cod pratica: N1B/2012/2094 Var. IB - B.II.f.1.b.1: Estensione della durata di conservazione del prodotto finito: da 24 a 36 mesi. I lotti della specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi art. 14 del D.L. 178/91 e s.m.i. Decorrenza delle suddette modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS12ADD15617