Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Modifica  secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita' medicinale per uso umano,  apportata  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Specialita' Medicinale: PRILOTEKAL 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  2% soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml AIC N. 040712010/M 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Procedura di mutuo riconoscimento: DE/H/1507/001/IA/014 
  Codice pratica: C1A/2012/1855 
  N e tipologia variazione: Variazione Tipo IA: 
  B.III.1.A.2.   Aggiornamento    della    revisione    dell'European
Pharmacopoeial Certificatee of Suitability  (CEP)  per  il  principio
attivo Prilocaina Cloridrato (Basf Pharma Evionnaz SA) 
    
  DA) R1-CEP-2002-170-Rev01 
  A) R1-CEP-2002-170-Rev02 
  Data di implementazione:MARZO 2012 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
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