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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: PRILOTEKAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 2% soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml AIC N. 040712010/M TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO: DE/H/1507/001/IA/013/G CODICE PRATICA: C1A/2012/1748 N E TIPOLOGIA VARIAZIONE: GROUPING VARIATIONS TIPO IAIN: A.1. Cambio di nome del tilolare dell' AIC. A.1. Cambio di nome dell'officina responsabile del rilascio dei lotti DA) Goldshield Pharmaceuticals Ltd (UK) A) Mercury Pharmaceuticals Ltd (UK) DATA DI IMPLEMENTAZIONE: MARZO 2012 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T12ADD15815