Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TRIATEC HCT 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  2,5 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 028531010 
  5 mg + 25 mg compresse, 14 compresse - AIC n. 028531022 
  Codice Pratica n. C1A/2011/1091 del 20 maggio 2011 
  Procedura n. DE/H/2628/IA/004/G - gruppo di 2 Variazioni di tipo IA
n. B.III. 1.a) 2: presentazione di un Certificato di conformita' alla
farmacopea   europea   aggiornato    per    il    principio    attivo
idroclorotiazide da parte di un produttore gia' autorizzato  (Cambrex
Profarmaco: CEP- R1-2004-307 Rev00, TEVA Pharamaceuticals Industries:
CEP- R1-2004-149 Rev00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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