Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DITROPAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  5 mg compresse - 30 compresse AIC n. 025190012 
  Codice Pratica: N1A/2012/1841 dell'11 settembre 2012 
  Tipo IA n. B.I.a.3.b  riduzione  della  dimensione  del  lotto  del
principio attivo 
  Specialita' medicinale: FLUBASON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  0,25% emulsione cutanea - 15 bustine - AIC n. 022864021 
  Codice Pratica n. N1A/2012/1919 del 26 settembre 2012 
  Tipo IA n. A.4 - modifica dell'indirizzo dell'officina responsabile
della produzione del principio attivo (da: Sanofi Chimie - Centre  de
Production de Romainville - 143, route de Noisy -  93231  Romainville
Cedex - France a: Sanofi Chimie -Centre de Production de  Romainville
- 143, avenue Gaston Roussel - 93231 Romainville Cedex-France) 
  Codice Pratica n. N1A/2012/1918 del 26 settembre 2012 
  Tipo IA n. A.7 - eliminazione  di  un  sito  di  fabbricazione  del
prodotto finito (sanofi-aventis S.p.A., Scoppito, AQ) 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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