Modifiche secondarie dell'AIC di medicinali per uso umano,  apportate
                ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche, apportate in  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Specialita' medicinale: GASTROLOC 
  Confezioni: tutte - Codice A.I.C.: 038253/M 
  Procedura     di     Mutuo     Riconoscimento     n.     MRP     n.
NL/H/0728/001-002/IA/033 
  Codice pratica C1A/2012/1683 
  Tipo IAIN  n.  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  Farmacopea  Europea
(R0-CEP 2010-341-Rev 01) relativo al  principio  attivo  pantoprazolo
sodico sesquidrato, da parte di un  nuovo  fabbricante  (Aggiunta  di
Sandoz Syntek Ilac Hammaddeleri Sanayi ve Ticaret  A.S.,  Istanbul  -
Turchia). 
  Specialita' medicinale: NOVAPIRINA 
  Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  25  mg  compresse  rivestite,  10
compresse (A.I.C. n. 024951028). 
  Codice pratica N1A/2012/1829 
  Tipo IA n. B.II.b.4.a: Modifica  della  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito (sino a 10 volte superiore  alla  dimensione  attuale
approvata del lotto) Aggiunta di un lotto da 288 kg. 
  Specialita' medicinale: NEO-CIBALGINA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 12 compresse (A.I.C. n. 021332059) 
  Codice pratica N1A/2012/1827 
  Tipo IA n. A.7: Eliminazione di un produttore della sostanza attiva
caffeina (Stabilimento Farmaceutico Cav. G. Testa). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 

                           Un procuratore 
                      dott. Roberto Bazzanella 

 
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