Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN;  AIC  n.  040054/M  in  tutte  le
confezioni  autorizzate;  Comunicazione  di  notifica  regolare   con
protocollo n. 94269 del 13/08/2012.  N°  e  tipologia  di  variazione
IT/H/0160/01-05/IA/05,  tipologia  B.III.1.a.2),  tipo   IA,   codice
pratica C1A/2012/1955: consistente  nella  presentazione  di  un  CEP
aggiornato  R0-CEP  2010-328-Rev  1  relativo  al  principio   attivo
pramipexolo dicloridrato monoidrato da parte del produttore di attivo
gia' autorizzato Hetero  Drugs  Limited,  Hetero  Corporate,  7-2-A2,
Industriale  Estates,  Sanath  Nagar,  500  018,  Hyderabad,   Andhra
Pradesh, India. I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione
in GURI possono essere mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in GURI. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD15878