Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Medicinali:  CREDIGYNE  (Procedura  n.NO/H/200/001/IAIN/001)   AIC:
041454-Tutte le AIC DROSURE (Procedura n.NO/H/199/001/IAIN/003)  AIC:
041324-Tutte le AIC; CREDIGYNETTE (Procedura n.NO/H/190/001/IAIN/001)
AIC:     041453-Tutte     le     AIC;      DROSURELLE      (Procedura
n.NO/H/189/001/IAIN/003) AIC:041383-Tutte le AIC; Modifica  apportata
ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Codici pratica:  C1A/2012/1221;
C1A/2012/1222; C1A/2012/1223 e C1A/2012/1224- 4 Modifiche tipo  IAIN,
n. BIII.1.  Presentazione  di  un  Certificato  di  Conformita'  alla
Farmacopea Europea (CEP) nuovo o aggiornato per una  sostanza  attiva
a.1)  nuovo  CEP  presentato  da  un   fabbricante   gia'   approvato
(Sostituzione  del   DMF-Industriale   Chimica   Srl   con   il   Suo
corrispondente  CEP).  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti   in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta  ai  sensi
dell'art.  14  del  D.L.vo  178/91  e  successive  modificazioni   ed
integrazioni. 

                           Un procuratore 
                         Luca Ivan Ardolino 

 
T12ADD15881