Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
   di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai 
 
 
              sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare:  Bluefish  Pharmaceuticals  AB  Torsgatan   11-SE   11123
Stockholm Svezia 
  Specialita' medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH. 
  Confezioni e numero A.I.C.: TUTTE - AIC n. 039268.../M 
  Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento    NL/H/1312/001-003/IA/012
conclusasi  in  data   06/10/2012.   Codice   pratica   C1A/2012/2071
Variazione IA B.II.b.2a per inserimento di un  sito  in  cui  vengono
effettuati i controlli dei  lotti:  Broughton  Laboratories  Limited,
Coleby House Broughton Hall business park, UK. I lotti gia'  prodotti
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
T12ADD15887