Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: Finasteride Zentiva 5 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 037722/M 
  Codice Pratica C1A/2012/815 - procedura n.  DE/H/1977/001/IA/020  -
variazione Tipo IA n B.III.1.a)2: presentazione di un certificato  di
conformita' alla  farmacopea  europea  aggiornato  per  il  principio
attivo finasteride da parte di un fabbricante  (CIPLA  LIMITED)  gia'
autorizzato (da: Certificate of Suitability no.  R0-CEP  2005-025-Rev
01 a: Certificate of Suitability no.Ro-CEP 2005-025-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD15901