Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.A.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: FLECTOR DOLORE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «25 mg granulato per soluzione  orale»  10  bustine -  A.I.C.  n.
028617037. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008. 
  Codice pratica: N1A/2012/1836. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  IA B.II.b.5.b: Eliminazione di un  IPC  «non  significativo»  (bulk
density) del prodotto finito. 
  IA  B.II.b.5.b:  Eliminazione  di  un   IPC   «non   significativo»
(contenuto di DHEP) del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD15738