Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita'  medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ANGELIQ. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 036170013/M; 
  3x28 cpr rivestite con film - A.I.C. n. 036170025/M. 
  Procedura: NL/H/0380/001/IA/029/G (NL/H/xxxx/IA/189/G). 
  Codice Pratica: C1A/2012/2072. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
    B.III.1.a.1 R0 CEP 2009-070-Rev 01 (Drospirenone); 
    B.III.1.a.2 da R2-CEP 1995-017-Rev02  a  R2-CEP  1995-017-Rev  03
(estradiolo emiidrato). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS12ADD15739