Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: MAALOX TC (AIC 020702) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  020702167 - MAALOX TC 300 mg + 600 mg compresse  masticabili  -  40
compresse 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2012/1996 
  Natura della variazione: Grouping di n. 2 Tipo IB  -  B.II.b.3.z  -
B.II.b.5.z -  Modifica  del  limite  di  un  controllo  in  corso  di
fabbricazione, che non ha un  effetto  significativo  sulla  qualita'
globale del prodotto finito e modifica del processo di  fabbricazione
del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

               Sanofi-Aventis S.p.A. - Un procuratore 
                           Daniela Lecchi 

 
T12ADD15923