Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: ESSAVEN GEL C.M. (AIC 036193) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  036193011 - ESSAVEN GEL C.M. 1% + 0,8% gel - Tubo 40 g 
  Titolare A.I.C.: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2012/2047 
  Tipologia variazione:  Tipo  IB  B.I.d.1.a).  4  -  Estensione  del
periodo di re-test della sostanza attiva Escin Free  Acid  -Fornitore
Indena S.p.A. - da: 4 anni - a: 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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