Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Regolamento
                            1234/2008/CE) 
 

  Titolare: MDM S.p.A. - Specialita' medicinale: ARTZ (AIC: 028829) 
  Confezioni:  "25  mg/2,5   ml   soluzione   iniettabile   per   uso
intraarticolare - 1 fiala da 2,5 ml" AIC 028829012 -  "25  mg/2,5  ml
soluzione iniettabile per uso intraarticolare - 1 siringa preriempita
da 2,5 ml" AIC 028829024 - "25 mg/2,5 ml  soluzione  iniettabile  per
uso intraarticolare - 5 siringhe preriempite da 2,5 ml" AIC 028829036 
  Codice pratica: N1B/2012/1777 - Variazione tipo IB nr.  B.II.d.2  -
Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Modifica  nel
metodo di determinazione delle impurezze note e non note 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore Delegato 
                         dott. Antonio Maggi 

 
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