Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: FRIMAIND 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
036143 
  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a 
  Codice Pratica: N1B/2012/1836 
  Tipo di Modifica: modifica stampati su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza   (paragrafi   4.6,   5.3   del   Riassunto    delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondente  paragrafo  del  Foglio
Illustrativo). 
  Medicinale: CURCIX 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
036512 
  Titolare: So.Se.PHARM S.r.l. 
  Tipologia variazione: C.I.3.a 
  Codice Pratica: N1B/2012/1889 
  Tipo di Modifica: modifica stampati su  richiesta  dell'Ufficio  di
Farmacovigilanza (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8  e  4.9  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondente
paragrafo del Foglio Illustrativo). 
  Per entrambi i medicinali, i lotti gia' prodotti non possono essere
piu' dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo  a
quello  della  pubblicazione  della  presente  determinazione   nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso  il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T12ADD15939