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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: NOVARTIS FARMA S.P.A., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va) Specialita' medicinale: LEPONEX "25 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824011 "100 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824023 Codice pratica: C1B/2012/1763 No. di procedura: UK/H/0583/01-02/IB/052/G Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: - n. 2 variazioni tipo IB, B.III.2.a.2: modifica della descrizione di due materie prime (sodio idrossido e titanio tetracloruro) in accordo alla Ph.Eur. - n. 4 variazioni tipo IB, B.1.b.1.z: modifiche editoriali nella descrizione di alcune procedura di prova per quattro materie prime. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T12ADD15955