Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 

  Titolare AIC: Laboratorio  Farmaceutico  SIT  Specialita'  Igienico
Terapeutiche S.r.l. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    Codice pratica n. N1A/2012/1851 
  Medicinale: FELISON (aic: 022715) 
  Confezione: 022715015 «15 mg capsule rigide» 30 capsule;  022715027
«30 mg capsule rigide» 30 capsule 
  N° e tipologia variazione: A.7 - IA 
  Tipo  di  modifica:  Eliminazione  di  un   sito   di   produzione,
confezionamento primario,  confezionamento  secondario,  controlli  e
rilascio del prodotto finito (Abiogen Pharma S.p.a.). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  37  del  D.L.vo
219/2006. 
  La presente variazione puo' assumersi  come  approvata  dal  giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       La persona qualificata 
                        dott. Pierluigi Ceva 

 
TC12ADD15856