Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: ACIDO  IBANDRONICO  DOC  Generici  (AIC  n.
040186/M) "150 mg compresse rivestite con film" 
  Confezioni: Tutte le confezioni - 040186/M 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N.     e      Tipologia      variazione:      UK/H/3376/001/IB/005,
UK/H/3376/001/IB/006; C.I.2.a IB foreseen 
  Codici Pratica: C1B/2012/854, C1B/2012/1130 
  Tipo di modifica: Modifica Stampati 
  Modifica apportata: Modifica RCP, FI ed etichette in linea  con  il
prodotto di riferimento 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &  A/P/115974   del
19.10.2012 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  2,
4.3,  4.4,  4.6,  4.8,  5.1,  5.3   e   6.6   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle etichette) relativamente alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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