Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale KETOROLAC ABC Confezione e numero A.I.C:  20
mg/ml gocce orali, soluzione- flacone da 10 ml AIC 038358014.  Codice
pratica N1B/2012/2139. Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento
(CE) 1234/2008: Variazioni di tipo IB  unforeseen  B.II.a.z  Modifica
nella descrizione e nella composizione del prodotto  finito  -  Altre
variazioni: rettifica della denominazione di un eccipiente: Da: sodio
di idrogeno fosfato monobasico A: sodio fosfato dibasico diidrato.  I
lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio  fino  alla  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
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