Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: TAUXIB 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg 
  Confezioni e numeri di AIC: tutte (AIC n. 035890) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica CIA/2012/2041- Proc. n. UK/H/0535/01-04/IA/055/G 
  Grouping n. UK/XXXX/IA/173/G 
  IAin C.I.z Modifiche concernenti la  sicurezza,  l'efficacia  e  la
farmacovigilanza ai prodotti medicinali per uso umano e veterinario -
z) altro [Introduzione del documento di riferimento  del  Sistema  di
Farmacovigilanza "Pharmacovilange System Master File"]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2012 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD16308