Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
             di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: LOSAZID-LOSAPREX 
  Confezione e numero di AIC: TUTTE (AIC n. 031497) - TUTTE  (AIC  n.
029393) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Cod. pratica C1A/2012/2054 - Grouping n. NL/H/xxxx/IA/180/G 
  Proc. di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1458/001-003/IA/019/G 
  Proc. di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1457/001-004/IA/023/G 
  Var. IAin: C.I.z Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia  e
la  Farmacovigilanza  ai  prodotti  medicinali  per   uso   umano   o
veterinario - z) altro [Introduzione del documento di riferimento del
Sistema di Farmacovigilanza "Pharmacovigilance System Master File"]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Luglio
2012 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T12ADD16312