Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: ADDENDA PHARMA Srl - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale:TRIZADOL -Confezioni e numeri di AIC:TUTTE (AIC 034131) Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: Codice pratica CIA/2012/2051 Proc. n. NL/H/0144/IA/051/G- Grouping n. NL/H/xxxx/IA/180/G Var. IAin: C.I.z Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la farmacovigilanza ai prodotti medicinali per uso umano e veterinario - z) altro [Introduzione del documento di riferimento del Sistema di Farmacovigilanza "Pharmacovilange System Master File"]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Luglio 2012 Un procuratore dott.ssa Mirella Franci T12ADD16314