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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'aic di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano Specialita' medicinale: NIMEDEX Codice A.I.C.: 029120 - in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati. Codice pratica: N1A/2012/1880 Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009, Regolamento 1234/2008/CE si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione Tipo IA n. A.4) Modifica del nome del produttore del principio attivo da: Eurand S.p.A. a: Aptalis Pharma s.r.l. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Alessandro Porcu T12ADD16360