Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: VESIKER 
  Numeri di AIC e confezioni: 
  AIC  036564/M  -  compresse  rivestite  con  film  -  in  tutti   i
dosaggi/confezioni 
  Codice pratica C1A/2012/2278 
  Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0487/001-002/IA/025 
  Variazione Tipo IAIN n.A1 "Do and Tell" -  Modifica  dell'indirizzo
del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione  in  Commercio  della
specialita' nel Regno Unito. Nuovo indirizzo: 2000  Hillswood  Drive,
Chertsey, Surrey,KT16 0RS. 
  Specialita' medicinale: OMNIC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  AIC 032647/M - capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg tutte le
confezioni 
  Codice pratica C1A/2012/2092 
  Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/105/001/IA/044/G -  Grouping
NL/H/xxxx/IA/0178/G. 
  Variazione  Tipo  IAIN  B.II.a.1.a)  "Do   and   Tell"   -   Cambio
dell'inchiostro utilizzato per la marcatura delle capsule. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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