Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A.  -  Viale  L.  Bodio,  37/b  -
Milano 
  Specialita' medicinale: FLECTADOL 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  500 mg polvere per soluzione orale - 20 bustine - AIC n. 022620215 
  1000 mg polvere per soluzione orale - 10 bustine - AIC n. 022620227 
  1000 mg polvere per soluzione orale - 20 bustine - AIC n. 022620239 
  Codice Pratica n. N1B/2012/2158 del 27 settembre 2012 
  Variazione di Tipo IB n. B.II.d.1.z) : modifica  dei  parametri  di
specifica (Character) del prodotto finito. Altre modifiche. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD16392