Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
      sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Codice Pratica: N1B/2012/1574 
    
  Titolare dell' AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: VALPREX 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  040126017 - "40 mg compresse rivestite con film" 14 compresse 
  040126029 - "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  040126031 - "160 mg compresse rivestite con film" 28 compresse 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  IB - B.II.f.1.b.1 - Estensione della durata di conservazione per la
vendita - da 24 mesi a 36 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
T12ADD16424